Novartis falla en estudio clave y la FDA aprueba fármaco para cáncer
El fracaso de un fármaco de Novartis y la suspensión de ensayos clínicos por efectos graves marcan la pauta, junto a nuevas aprobaciones de la FDA.
Novartis reportó que su estudio clínico sobre Pelacarsen, un fármaco para el colesterol, no cumplió con los objetivos esperados (WSJ). Este resultado fallido impacta directamente en las proyecciones de ingresos de la compañía (NYT). En la misma línea, otros fabricantes detuvieron sus ensayos para enfermedades autoinmunes tras detectar muertes y efectos secundarios que ponen en riesgo la vida de los pacientes (WSJ).
Tienes que considerar que la FDA aprobó un nuevo medicamento para el cáncer de páncreas (WSJ). Además, la agencia trabaja con laboratorios para normalizar el suministro de parches de estrógeno ante la falta de stock (Reuters). Por su parte, Altria demandó a la FDA cuestionando su sistema de revisión de productos de tabaco (CNBC).
¿Qué precio mueve esto? El índice de Salud (XLV) se mantiene sin variaciones hoy. Sin embargo, los fracasos en investigación reducen el valor de las carteras de desarrollo. Debes vigilar el suministro de estrógenos, pues la escasez presiona los precios finales. También mantente atento a la entrada del nuevo fármaco oncológico al mercado y su costo de tratamiento. La viabilidad de los ensayos clínicos suspendidos determinará el flujo de inversión en biotecnología.
- Novartis Says Closely Watched Cholesterol Study Failed to Meet Goal - WSJWSJ
- Exclusive | Drugmakers Halt Autoimmune Trials After Deaths, Life-Threatening Side Effects - WSJWSJ
- Altria sues FDA over tobacco product review system - CNBCCNBC
- FDA Approves Drug for Pancreatic Cancer in Milestone for Treatment of Deadly Disease - WSJWSJ
- US FDA is working with manufacturers to boost estrogen patch supply amid access concerns - ReutersReuters
- The Heart Drug Pelacarsen Fails, Shocking Novartis and CardiologistsThe New York Times

